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ERP Builders

Sector · Salud y ciencias de la vida

Pharmaceutical ERP built for batch control and audit trails

Pharmaceutical operations are defined by control: every batch documented, every material approved, every change recorded and every shipment traceable. Regulators expect systems to support these controls, and validation expectations apply to computerised systems.
  • M01Manufactura
  • M02Calidad
  • M03Inventario (lote/caducidad)
  • M04Compras
  • M05Ventas
  • M06Documentos

Contexto

El ERP en farmacéutico

We implement ERP for pharmaceutical manufacturers and distributors with strong lot control, QC workflows and audit trails, and we are explicit about where specialised systems such as LIMS or MES are needed alongside it.

Instalación gratuita de Odoo

ERP de código abierto gratuito para farmacéutico, instalado gratis

Instalamos y configuramos sin coste Odoo Community, la edición gratuita y de código abierto de Odoo. El software no tiene licencia de pago y la instalación no se cobra.

01

Software libre y gratuito

Odoo Community se distribuye con licencia LGPLv3: sin coste de licencia, sin límite de usuarios y sin caducidad.

02

Instalación gratuita

Instalamos Odoo Community en su servidor y configuramos las apps principales que necesita su negocio.

03

El alojamiento es suyo

El alojamiento no está incluido. Odoo funciona en su propio servidor o cuenta en la nube y usted paga directamente a su proveedor. Podemos recomendarle opciones.

04

El trabajo de pago se presupuesta antes

La migración de datos, la personalización, las integraciones y la formación van más allá de la instalación. Las presupuestamos por adelantado, así que no se factura nada sin su conformidad.

01Retos operativos

Lo que suele fallar antes de empezar el proyecto ERP

01

Paper batch records

Batch documentation on paper, slow to review and release.

02

QC release delays

Finished goods waiting for release with no visibility.

03

Traceability demands

Recalls require full genealogy quickly.

04

Validation burden

System changes require documented validation.

02Flujos principales

Cómo debe gestionar el ERP cada parte del negocio

Flujo de ventas
Sales to distributors, pharmacies and hospitals with licence checks and batch allocation by expiry.
Compras
Approved suppliers and materials only; incoming materials quarantined until QC release.
Inventario
Lot and expiry for every material; status (quarantine, released, rejected) controls usage.
Almacén
Controlled storage conditions; FEFO picking; segregation by status.
Manufactura
Master formulas, batch orders, weighing and dispensing records, in-process checks and yield reconciliation.
Contabilidad
Batch costing; write-offs for rejected and expired stock.
CRM
Customer licences and contracts tracked.

03Flujos del sector

Flujos específicos de farmacéutico

01

Material release

Incoming lots quarantined, sampled and released or rejected by QC.

02

Batch record review

Batch documentation compiled and reviewed before release.

03

Deviation and CAPA

Deviations recorded and corrective actions tracked.

04

Recall trace

Forward and backward lot genealogy.

04 — Informes

Informes que deberían salir del sistema, no de una hoja de cálculo

  • Batch status and release cycle time
  • Lot genealogy
  • Expiry risk by product
  • Deviation and CAPA status
  • Yield by batch
  • Supplier quality

05 — Cumplimiento normativo

Aspectos de cumplimiento

GMP regulations, data integrity expectations for electronic records (such as 21 CFR Part 11 in the US or EU Annex 11), serialisation requirements in many markets and distribution licensing. ERP configuration must be validated appropriately; we work with your QA team on validation documentation, and specialised systems may be required for some functions.

Los requisitos normativos varían según la jurisdicción. Configuramos el sistema para respaldar sus obligaciones; confirme las normas concretas con su auditor o asesor de cumplimiento.

06 — Integraciones

Sistemas con los que el ERP debe comunicarse

LIMS for QC results, MES for electronic batch records, serialisation platforms, and regulatory reporting tools are typical integrations.

07Oportunidades de IA

Dónde resulta realmente útil la IA aquí

Usos prácticos que se apoyan en datos ERP limpios. Ninguno sustituye a tener primero bien resueltas las transacciones principales.

01

Document review support

Summarise batch record exceptions for reviewers (with human sign-off).

02

CoA capture

Extract supplier certificate data for incoming materials.

03

Deviation trending

Group deviations by root cause themes.

08Módulos ERP

Módulos que incluye una implantación típica

  • M01Manufactura
  • M02Calidad
  • M03Inventario (lote/caducidad)
  • M04Compras
  • M05Ventas
  • M06Documentos
  • M07Contabilidad
  • M08Mantenimiento

09Hoja de ruta

Hoja de ruta de la implementación

  1. 01

    Quality status model

    Quarantine, release and rejection statuses.

  2. 02

    Lot-controlled operations

    Purchasing, inventory and manufacturing with lots.

  3. 03

    Quality workflows

    Deviations, CAPA and batch review.

  4. 04

    Validation and integration

    Validation package and LIMS/MES integration.

10Errores habituales

Errores que vemos una y otra vez

01

Skipping validation planning

Plan validation from the start, not at the end.

02

Status as a free-text field

Release status must control usage.

03

Overreaching ERP scope

Use specialised systems where regulations require them.

04

Weak audit trails

Changes to critical data must be tracked.

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Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

Is the ERP validated?

Validation applies to your configured system and intended use. We support your QA team with requirements, testing and documentation.

Does it support serialisation?

Serialisation is usually handled by specialised platforms integrated with the ERP.

Can QC block material usage?

Yes, materials in quarantine or rejected status cannot be used in production or shipped.

¿Existe un ERP gratuito para farmacéutico?

Sí. Odoo Community es un ERP gratuito y de código abierto que cubre ventas, compras, inventario, facturación y más para empresas de farmacéutico. ERP Builders lo instala gratis; usted solo paga su propio alojamiento y el trabajo adicional que decida añadir.

¿Incluye el alojamiento la instalación gratuita de Odoo?

No. La instalación es gratuita, pero el alojamiento no está incluido. Odoo funciona en su propio servidor o cuenta en la nube y usted paga directamente al proveedor. Podemos recomendarle un alojamiento adecuado a su tamaño.

Siguiente paso

Need batch control you can defend in an audit?

We will review your lot, QC and documentation processes.