Zum Inhalt springen
ERP Builders

Branche · Gesundheit und Life Sciences

Pharmaceutical ERP built for batch control and audit trails

Pharmaceutical operations are defined by control: every batch documented, every material approved, every change recorded and every shipment traceable. Regulators expect systems to support these controls, and validation expectations apply to computerised systems.
  • M01Fertigung
  • M02Qualität
  • M03Lager (Charge/MHD)
  • M04Einkauf
  • M05Vertrieb
  • M06Dokumente

Kontext

ERP in der Branche pharma

We implement ERP for pharmaceutical manufacturers and distributors with strong lot control, QC workflows and audit trails, and we are explicit about where specialised systems such as LIMS or MES are needed alongside it.

Kostenlose Odoo-Einrichtung

Kostenloses Open-Source-ERP für pharma, kostenlos eingerichtet

Wir installieren und richten Odoo Community, die kostenlose Open-Source-Edition von Odoo, ohne Kosten ein. Für die Software fallen keine Lizenzgebühren an, und die Einrichtung ist kostenlos.

01

Kostenlose Open-Source-Software

Odoo Community steht unter LGPLv3: keine Lizenzgebühr, keine Nutzerbegrenzung, kein Ablaufdatum.

02

Kostenlose Einrichtung

Wir installieren Odoo Community auf Ihrem Server und richten die Kern-Apps ein, die Ihr Unternehmen braucht.

03

Das Hosting liegt bei Ihnen

Hosting ist nicht enthalten. Sie betreiben Odoo auf Ihrem eigenen Server oder Cloud-Konto und zahlen Ihren Hosting-Anbieter direkt. Wir können Optionen empfehlen.

04

Kostenpflichtige Arbeit wird vorher angeboten

Datenübernahme, Anpassungen, Integrationen und Schulung gehen über die Einrichtung hinaus. Wir bieten sie vorab an, sodass nichts ohne Ihre Zustimmung berechnet wird.

01Operative Herausforderungen

Was meist schon vor dem ERP-Projekt hakt

01

Paper batch records

Batch documentation on paper, slow to review and release.

02

QC release delays

Finished goods waiting for release with no visibility.

03

Traceability demands

Recalls require full genealogy quickly.

04

Validation burden

System changes require documented validation.

02Kernabläufe

Wie das ERP jeden Teil des Geschäfts abbilden sollte

Vertriebsablauf
Sales to distributors, pharmacies and hospitals with licence checks and batch allocation by expiry.
Beschaffung
Approved suppliers and materials only; incoming materials quarantined until QC release.
Lager
Lot and expiry for every material; status (quarantine, released, rejected) controls usage.
Lager
Controlled storage conditions; FEFO picking; segregation by status.
Fertigung
Master formulas, batch orders, weighing and dispensing records, in-process checks and yield reconciliation.
Buchhaltung
Batch costing; write-offs for rejected and expired stock.
CRM
Customer licences and contracts tracked.

03Branchen-Workflows

Workflows speziell für pharma

01

Material release

Incoming lots quarantined, sampled and released or rejected by QC.

02

Batch record review

Batch documentation compiled and reviewed before release.

03

Deviation and CAPA

Deviations recorded and corrective actions tracked.

04

Recall trace

Forward and backward lot genealogy.

04 — Reporting

Berichte, die aus dem System kommen sollten, nicht aus einer Tabelle

  • Batch status and release cycle time
  • Lot genealogy
  • Expiry risk by product
  • Deviation and CAPA status
  • Yield by batch
  • Supplier quality

05 — Compliance

Compliance-Aspekte

GMP regulations, data integrity expectations for electronic records (such as 21 CFR Part 11 in the US or EU Annex 11), serialisation requirements in many markets and distribution licensing. ERP configuration must be validated appropriately; we work with your QA team on validation documentation, and specialised systems may be required for some functions.

Regulatorische Anforderungen unterscheiden sich je nach Rechtsordnung. Wir konfigurieren das System so, dass es Ihre Pflichten unterstützt; klären Sie konkrete Vorgaben mit Ihrem Wirtschaftsprüfer oder Compliance-Berater.

06 — Integrationen

Systeme, mit denen das ERP sprechen muss

LIMS for QC results, MES for electronic batch records, serialisation platforms, and regulatory reporting tools are typical integrations.

07KI-Potenziale

Wo KI hier wirklich nützt

Praktische Einsatzfelder auf Basis sauberer ERP-Daten. Keines ersetzt es, zuerst die Kernvorgänge richtig aufzusetzen.

01

Document review support

Summarise batch record exceptions for reviewers (with human sign-off).

02

CoA capture

Extract supplier certificate data for incoming materials.

03

Deviation trending

Group deviations by root cause themes.

08ERP-Module

Module einer typischen Einführung

  • M01Fertigung
  • M02Qualität
  • M03Lager (Charge/MHD)
  • M04Einkauf
  • M05Vertrieb
  • M06Dokumente
  • M07Buchhaltung
  • M08Instandhaltung

09Roadmap

Einführungs-Roadmap

  1. 01

    Quality status model

    Quarantine, release and rejection statuses.

  2. 02

    Lot-controlled operations

    Purchasing, inventory and manufacturing with lots.

  3. 03

    Quality workflows

    Deviations, CAPA and batch review.

  4. 04

    Validation and integration

    Validation package and LIMS/MES integration.

10Häufige Fehler

Fehler, die wir immer wieder sehen

01

Skipping validation planning

Plan validation from the start, not at the end.

02

Status as a free-text field

Release status must control usage.

03

Overreaching ERP scope

Use specialised systems where regulations require them.

04

Weak audit trails

Changes to critical data must be tracked.

Fachbeiträge

Weiterlesen

FAQ

Häufige Fragen

Is the ERP validated?

Validation applies to your configured system and intended use. We support your QA team with requirements, testing and documentation.

Does it support serialisation?

Serialisation is usually handled by specialised platforms integrated with the ERP.

Can QC block material usage?

Yes, materials in quarantine or rejected status cannot be used in production or shipped.

Gibt es ein kostenloses ERP für pharma?

Ja. Odoo Community ist ein kostenloses Open-Source-ERP, das Vertrieb, Einkauf, Lager, Fakturierung und mehr für Unternehmen der Branche pharma abdeckt. ERP Builders richtet es kostenlos ein; Sie zahlen nur Ihr eigenes Hosting und zusätzliche Arbeiten, die Sie wünschen.

Ist das Hosting in der kostenlosen Odoo-Einrichtung enthalten?

Nein. Die Einrichtung ist kostenlos, Hosting ist aber nicht enthalten. Sie betreiben Odoo auf Ihrem eigenen Server oder Cloud-Konto und zahlen den Anbieter direkt. Wir empfehlen gern ein Hosting passend zu Ihrer Größe.

Nächster Schritt

Need batch control you can defend in an audit?

We will review your lot, QC and documentation processes.